SN/K 596 Kontraktstandard for anskaffelser av medisinsk utstyr og laboratorieutstyr

Nøkkelinformasjon

Status:

Aktiv

Komitéleder:

Silje Jakola-Fjeld fra SYKEHUSINNKJØP HF

Kontaktperson

• Håvard Hjulstad

  hhj@standard.no

Mandat

Avtalestandarden angir alminnelige kontraktsbestemmelser til bruk ved anskaffelse av medisinsk utstyr, laboratorieutstyr og hjelpemidler for funksjonshemmede basert på rolle- og ansvarsfordeling beskrevet i Europaparlamentet og Rådets Forordning (EU) nr. 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR) og Europaparlamentet og Rådets Forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro- diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR). Standarden skal ikke begrenses til kun å etterleve forordningene og kan også benyttes dersom tiltenkt bruk faller utenfor ovenfor refererte forordninger.

Representert i komiteen

• ABELIA
• B BRAUN MEDICAL AS
• MED KJEMI AS
• NERLIENS MESZANSKY AS
• SERO AS
• SMITH & NEPHEW AS
• STATENS LEGEMIDDELVERK
• SYKEHUSINNKJØP HF
• UNIVERSITETET I OSLO
• VWR INTERNATIONAL AS