Anestesi
Standarder bidrar til at anestesi-, respirator og luftveisutstyr holder høy kvalitet og er sikre å bruke for både pasienter og personell.
Standardene for anestesi dekker alt fra luftveisutstyr, koblinger, arbeidsstasjoner for anestesi, overvåkningsutstyr og merking av anestesilegemiddel til standarder for gassanlegg og overvåking av gassflow og trykk. Mange av disse standarder er harmoniserte og sørger dermed for at utstyrsprodusenter følger EUs direktiv og andre lovverk.
Hensikten med standardene er blant annet å bidra til at:
- utstyret har tilfredsstillende klinisk ytelse og funksjon
- utstyret har relevante sikkerhetsfunksjoner og hensiktsmessig design
- utstyret er korrekt og informativt merket
- det finnes tilfredsstillende instruksjoner for bruk samt teknisk data for utstyrets ytelse
- utstyret oppfyller kompatibilitetskrav samtidig som risikoen for feilkobling minimeres